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医薬品製造工程用シングルユースシリーズ: プロセスバッグTM(PB)

医薬品製造工程用シングルユースシリーズ: プロセスバッグTM(PB)

プロセスバッグTMは、バイオ医薬品の研究開発や製造工程での培地の保管、分離・精製・濃縮・ろ過工程での一時保管などにご使用頂けるシングルユースバッグです。配管系統の洗浄、滅菌、バリデーションの工程を省き、製造工程の効率化が図れます。
また、ご要望に応じてカスタム対応致します。

製品の特徴

  1. 1

    あらかじめ滅菌しているので、ご使用時に洗浄、滅菌する必要がありません。

  2. 2

    チューブ・コネクタ・フィルターをお客様のご要望に合わせて柔軟に、迅速にカスタマイズ対応致します。

  3. 3

    バッグは溶出物が極めて少ない素材を採用しており、かつ2重構造を採用しています。

使用方法

・精製工程間での配管をコネクタによりワンタッチでチューブ接続することができます。
・チューブ、コネクタでの配管部品についてはアッセンブリサービスTM(AS)でも承ります。

バイオ医薬品製造プロセス

バッグフィルム材質

・接液層には独自に開発したポリエチレンフィルムを使用する事により、圧倒的な低溶出性を実現しております。
・透明蒸着ポリエステルフィルムにより高いガスバリア性を有しております。
・各種衛生試験に適合しております。

第十六改日本薬局方「プラスチック水性注射剤容器」溶出試験、細胞毒性試験
USP<661>、<87>、<88>ClassⅥ
EP3.2.2.1、3.1.4
※そのほか、実液での溶出試験やその他の試験などについてはお気軽にお問い合わせください。

バッグカスタマイズ

・プロセスバッグTMは、バッグの形状、ポートの位置、数量などのカスタマイズが可能です。
・3Dバッグは最大1000L、2Dバッグは最大20Lまでのサイズでカスタマイズ対応致します。
 現在ご使用中のタンクに合わせた寸法設計も致します。

3Dオープン形状、3Dクローズ形状、2D形状

アウターコンテナ

・金属製、プラスチック製のアウターコンテナをご用意しております。
・冷却、加温ジャケット付、循環機能付きのコンテナも自由に設計可能です。
・調温装置、撹拌方法、モニタリング装置等、ご要望に合わせてカスタマイズ致します。
・タンク容量は~1000Lまでカスタマイズ可能です。

円筒形コンテナ(金属)、立方体コンテナ(金属)、円筒形コンテナ(プラスチック)

・チューブポンプの位置を変えることにより、タンク内の撹拌や排出を容易に行うことができます。

<攪拌時>、<排出時>

この製品に関するお問い合わせ

先端医療事業推進部事業企画部
TEL:03(6381)4228

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